福建省新通过新版GSP认证

    4月19日，福建省新特药业有限公司顺利通过新版GSP认证。4月17日至19日，新版GSP认证检查组4名专家对省新实施新修订药品GSP情况进行全面检查。福州市食品药品监督管理局应企业要求组织了13位企业代表观摩了认证过程。
    在4月17日首次会议上，福建同春总经理兼省新公司总经理郑建明向专家组详细汇报省新公司实施新修订药品GSP情况。他说：福建省新自新修订GSP实施以来，福建同春加强领导和技术指导，认真对照新条款，重新确定质量方针、目标和要求，修订完善质量管理体系文件，对计算机系统进行升级改造，开展各部门质量目标分解、质量评估、质量内审、质量控制、质量风险管理活动，不断健全质量管理体系，落实全面、全员、全过程管理。
在新版GSP认证检查过程中，检查组成员深入现场，着重对信息化系统流程进行全面的追溯，现场提问相关岗位工作人员，各岗位人员对检查员的提问从容应答，检查了省新质量体系文件与实际操作是否规范；检查了硬件设施设备、票据管理、冷链管理、药品运输，同时查看了其他相关软件材料。在检查过程，检查组的专家对发现的问题进行精心指导。
   在4月19日召开的新版GSP现场认证末次会议上，检查组周凌敏组长郑重宣布：福建省新通过新版GSP现场认证检查，并通过药品许可证验收，具备依法经营、规范管理的能力和有保证药品质量和配送的能力。检查组同时也提出了整改意见，提出了更高的质量管理要求。郑建明总经理代表公司在会上表示：省新公司将对检查组提出的整改意见认真、全面地进行整改，继续全面贯彻“诚信勤勉、质量第一、和谐共赢，成为社会尊重、公众信赖、员工满意的健康企业”的质量方针，把药品质量作为关乎百姓用药安全、企业生死存亡的大事来抓，全面提升管理水平。（李秀惠）