福建同春通过福建省首家新版GSP现场认证
[发布日期：2013-11-27 08:52:46
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10月20日，福建同春药业股份有限公司顺利通过为时三天的现场检查，成为福建省首家通过新版GSP现场认证的药品批发企业。这次新版GSP现场认证检查组由来自北京的国家新版药品GSP专家温旭民和福建省内4名专家组成。同时，全省12位食品药品监督管理局代表观摩认证全过程。
福建省食品药品监督管理局党组书记、局长贾科也到现场指导工作，在10月18日召开的新版GSP现场认证首次会议上，他指出：福建同春药业股份有限公司是我省第一个申请新修订GSP检查的企业，也是我省“两证合并许可”以及新修订药品GSP检查的第一家。使得福建成为继北京、上海之后，全国第三个实施“两证合并许可”以及新修订药品GSP检查的省份，这是我省贯彻实施新修订药品GSP工作走在全国前列的重要标志。
首次会上，同春公司舒进总经理代表福建同春就实施新修订药品GSP情况作了详细汇报。福建同春自新修订GSP实施以来，认真对照新条款，重新确定质量方针、目标和要求，修订完善质量管理体系文件，对计算机系统进行升级改造，开展各部门质量目标分解、质量评估、质量内审、质量控制、质量风险管理活动，不断健全质量管理体系，落实全面、全员、全过程管理。
此次新版GSP认证检查的重点可概括为“一二三”，一是“一个管理手段”，即企业要全面推行计算机信息化管理；二是“两个重点环节”，即药品购销渠道和仓储、温湿度控制；三是“三个难点”：即票据管理、冷链管理、药品运输，全面提升了企业经营的软硬件标准和要求。检查组深入现场，检查硬件设施设备，对信息化系统流程进行追溯并现场提问工作人员，对各个环节进行了逐项细致的对照检查，对现场发现的问题进行了精心指导。
在10月20日召开的新版GSP现场认证末次会议上，检查组组长温旭民郑重宣布：福建同春通过新版GSP现场认证检查，并通过药品许可证验收，具备依法经营、规范管理的能力和有保证药品质量和配送的能力，同时也提出了整改意见。萨支铀董事长代表公司在会上表示：同春公司将对检查组提出的整改意见认真、全面、系统地进行整改，继续全面贯彻“诚信勤勉、质量第一、和谐共赢，成为社会尊重、公众信赖、员工满意的健康企业”的质量方针，把药品质量作为关乎百姓用药安全、企业生死存亡的大事来抓。（茅根）