福州回春中药饮片厂通过GMP认证现场检查
[发布日期:2008-09-18 08:57:09
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2008年8月29日,福州回春中药饮片厂有限公司通过福建省食品药品监督局的GMP认证现场检查。
8月27日至29日,福建省食品药品监督局的GMP认证检查组一行3人,莅临福州回春中药饮片厂进行现场检查。检查组根据中药饮片检查项目111项条款,从厂房设施、人员结构、生产管理、质量管理、检验检测、设备管理、销售管理等方面进行认证,他们深入现场作动态检查,从原料的领发货到生产的每个环节对照单据,查看软件材料传递,现场提问操作要领以及卫生清场情况。在软件方面对照制度检查记录,对111项条款逐条进行落实,经过三天的严格检查,认证组对该司质量管理制度、工艺规程等文件系统、硬件配置以及现场操作的各个细节管理给予了充分的肯定,一致同意该司通过现场认证。
福州中药饮片厂为尽快完成董事会确定的在原址进行GMP改造和认证的战略决策,同春药业股份公司和中药饮片厂有限公司均高度重视,股份公司董事会和经营层对GMP认证进行了周密的安排,萨支铀董事长和秦亚鸣总经理多次召集各有关部门人员召开工作专场会及阶段汇报会,进行部署,并成立以股份公司质量总监沈少雄为总指挥,中药分公司经理、中药饮片厂厂长林群为副总指挥的GMP项目指挥部, 抽调了股份公司质管部和办公室精兵强将帮助中药饮片厂进行GMP认证的各项准备工作,在省、市药监局的多次指导下,克服了消防、环保和厂房改造和软件编制等方面重重困难,先后于08年5月和6月完成了厂房改造,并顺利通过了消防验收、环保验收。
在29日末次会议上,沈少雄总监代表同春公司萨董事长和秦总向检查组认真检查、精心指导表示衷心的感谢,并要求饮片厂一定要以此次的认证为契机,根据GMP的要求坚持不懈地规范日常的工作,为福州地区输送更优质的中药饮片,同时要抓紧下一步扩充加工品种的各项准备工作。林群经理表示,要进一步严格按照生产工艺进行生产,使回春饮片品牌发扬光大,实现南药母公司提出的“为公众和社会提供健康产品与服务,使人们生活得更健康、更安全、更有活力。”的企业使命。 木 木